11月21日—24日,內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局魏榮保處長一行3人的認證小組及鄂爾多斯市藥監(jiān)局安監(jiān)科王鎖貴科長為觀察員的專家組對藥業(yè)分公司展開了為期4天的新版GMP現(xiàn)場認證工作。 會上,專家組宣讀了檢查紀律和要求,并聽取了潘玉芳總經(jīng)理就公司現(xiàn)狀、GMP執(zhí)行情況、發(fā)展愿景的專題匯報。隨后的4天內(nèi),專家小組就公司空調、空壓、純化水三大系統(tǒng)及原、輔、包、特藥、成品存儲區(qū)、綜合制劑車間以及中心化驗室的硬件設備和批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、培訓檔案等軟件資料,逐項進行了嚴格、細致的檢查并于24晚順利結束現(xiàn)場驗收,專家組一行同時還對公司全體人員虛心請教專家,勝似一堂現(xiàn)場會培訓的氛圍進行了高度評價,認為這是他們在認證企業(yè)中很少遇見的情況。 此次新版GMP現(xiàn)場認證的順利通過,檢驗了藥業(yè)分公司的系統(tǒng)管理水平和質量控制能力,進一步規(guī)范了公司藥品管理工作,同時熔煉了團隊,提升了團隊的競爭力和組織活力。 億利藥業(yè)分公司
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